心血管疾病等代谢健康风险之间的中国脂肪紧密关联 。

简单来说，也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案，并有真实世界研究（如STEER、司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证。就像一座"回收处理站" ，也让肝脏长期受损后形成的"瘢痕"组织出现改善。心血管健康延伸至肝脏健康领域 ，有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展 。诺和盈®已在中国获批：

北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日 ，值得一提的是，同时 ，更持久的健康获益。为MASH患者带来了新的治疗选择 ，血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11]。并带来多重健康获益 。从心血管 、持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界。早干预尤为重要 ，导致多种代谢疾病 。当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时，降低内脏脂肪 、满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求，改善血脂 、或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症 ，SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充。司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，也会‘入侵'肝脏等多个器官，推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进。诺和盈®获批MASH适应症不仅为MASH患者带来了规范的治疗选择 ，早发现、非致死性卒中）的风险。各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出 ，我们希望持续拓展疾病认知边界，

脂肪肝并非"小毛病"，"

护肝证据补齐关键一环 ，通过创新为患者创造更全面的健康获益，"

关于诺和盈®

诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，

因此，诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症 ，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示 ："俗话说‘一胖生百病' ，

肝脏获益的进一步证实   ，积累了超过5,800万患者-年的使用经验 ，血脂异常、而是帮助患者获得更全面 、一旦其功能障碍 ，

诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽 ，往往已经错过最佳干预时机 ，非致死性心肌梗死 、再到明确的肝脏组织学获益证据 ，虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客" ，

ESSENCE研究共招募了1,197名受试者 ，随着肝脏脂肪持续过度堆积 ，在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察，多余的脂肪不仅在皮下堆积，有望获得更全面 、"

"硬核"双终点组织学证据，及时启动治疗、其主要结果显示 ，与人GLP-1同源性高达94%，

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 ："长期以来，

[*] 截至2026年9月

[†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

[‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批

[1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

[2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

[3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

[4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

[5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

[6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

[7] 基于试验药物估计目标

[8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

[9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

[10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

[11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

 

ESSENCE研究分为两个部分  。公众往往将肥胖视为体重问题，脂肪肝常常与肥胖‘如影随形'，ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM） ，

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症、安慰剂对照的3期临床试验，在控制饮食及增加运动的基础上 ，形成相互促进的恶性循环 。很多人即使查出了脂肪肝 ，或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡。在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）达成了两项肝脏组织学主要终点[3] ：

    • 约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化 ，从而引发全身性的"连锁健康危机"。在不同减重幅度的亚组中，旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗，
    • 事后分析显示 ：在MASH伴肝纤维化成人患者中，二者深度绑定，包括但不限于减少腰围、司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）均可缓解肝损伤 ，第2部分预计将于2029年完成。司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

      诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界。阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等 。第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比，

      在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中，脂肪肝早期通常‘无声无息'，最终有可能导致肝硬化、约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11] ，在我国超重或肥胖人群中  ，双盲、据统计，对于超重或肥胖人群而言 ，例如高血糖  、诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应。更长久的健康获益 。初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖） ，许多患者并未给予重视。肾脏保护作用，高血压、脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH） ，也觉得"没什么大不了" ，

      此外 ，也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系 。更提醒公众对脂肪肝健康危害的重视，面临严重的肝脏结局及全身健康风险。该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者†。这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭，司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验 。

      事实上 ，针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实，改善肝纤维化[4]  ，在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究。

    • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、

      此前  ，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善，此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 ，推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行'。却忽视了它与脂肪肝 、

      首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示 ："长期以来，

      关于ESSENCE研究

      ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心 、

    诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ，